“我們心中還是有一個夢想，從一家未盈利的生物科技公司（Biotech），成長為在國際上都具有重要影響力的生物制藥公司（Pharma）。我們已經(jīng)在嘗試這樣做了。”榮昌生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官房健民日前做客《滬市匯·硬科硬客》第三期節(jié)目“問策創(chuàng)新藥”時表示。

　　“過去十幾年中國生物醫(yī)藥取得了長足的發(fā)展，這是非常難得的。”房健民歸結(jié)出四點原因，包括國家和地方對創(chuàng)新藥創(chuàng)新支持的力度加大；監(jiān)管改革極大地提高了審評審批速度；醫(yī)保政策解決了老百姓用藥的可及性問題；科創(chuàng)板為企業(yè)提供了一個好的資本環(huán)境。

　　房健民指出，創(chuàng)新藥的研發(fā)會經(jīng)歷漫長的時間周期，并伴隨很大風(fēng)險，前期需要巨大的資金投入。因此，藥品上市后一定要能得到相應(yīng)回報，這樣藥企才能將創(chuàng)新持續(xù)下去。房健民建議，醫(yī)保應(yīng)該將創(chuàng)新藥和仿制藥分開對待，對于解決臨床需求有重大價值的創(chuàng)新藥，應(yīng)允許企業(yè)有一定自主定價權(quán)。

　　談及行業(yè)現(xiàn)狀，房健民指出，資本市場的波動都是有周期性的，過去也曾經(jīng)歷過多次潮起潮落，對投資者而言，行業(yè)低谷期恰恰就是投資的機(jī)會，展望未來，依舊充滿信心。

　　中國生物醫(yī)藥發(fā)展四大“動力源”

　　近年來，中國創(chuàng)新藥license-out（海外授權(quán)交易）不斷傳來捷報，讓行業(yè)備受鼓舞。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，2023年，中國發(fā)生超過36起創(chuàng)新藥license-out（對外授權(quán)）事件，已披露的交易總金額超過244億美元，超過醫(yī)藥類上市公司IPO的融資總額。

　　而據(jù)人民金融·創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)庫，2023年共有34款國產(chǎn)1類新藥獲批，數(shù)量上較2022年增長156%，也刷新了2021年32款的歷史紀(jì)錄。業(yè)內(nèi)普遍將這一年視為國產(chǎn)創(chuàng)新藥豐收的“元年”。

　　“毫無疑問，過去十幾年中國生物醫(yī)藥取得了長足的發(fā)展，這是非常難得的。”房健民歸納了四點原因。

　　其一，國家和地方對創(chuàng)新藥創(chuàng)新支持的力度加大，特別是對重大專項和新藥專項的支持。

　　其次，監(jiān)管不斷改革，極大地提高了審評審批速度，從GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥物臨床試驗管理規(guī)范）到GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范），新藥創(chuàng)制都形成了完整的體系。

　　其三，醫(yī)保政策解決了老百姓用藥的可及性問題，這對創(chuàng)新藥銷售而言至關(guān)重要。

　　其四，科創(chuàng)板為企業(yè)提供了一個好的資本環(huán)境。據(jù)房健民透露，榮昌生物從科創(chuàng)板和港股累計拿到過10億美元左右的融資，再加上其他渠道的一些資金，總共加起來有100億元左右。

　　單就國內(nèi)市場而言，創(chuàng)新藥取得的成績有目共睹。倘若與歐美相比，尚且存在一定距離。

　　“主要是在源頭創(chuàng)新，特別是生物技術(shù)理論方面存在一定差距。與此同時，我國很多公司還缺乏全球商業(yè)化的能力，有較大的提升空間。”房健民表示。

　　創(chuàng)新藥企渴望實現(xiàn)自主定價

　　2月5日，國家醫(yī)保局下發(fā)征求意見稿，從創(chuàng)新藥物定價方面鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新。主旨是堅持藥品價格由市場決定，更好發(fā)揮政府作用，整體提高新藥掛網(wǎng)效率，支持高質(zhì)量創(chuàng)新藥品獲得“與高投入、高風(fēng)險相符的收益回報”。

　　“醫(yī)保創(chuàng)新藥定價，確實是當(dāng)前比較關(guān)鍵的問題。一個困境是，中國的生物制藥企業(yè)盈利很難。”房健民表示。

　　創(chuàng)新藥行業(yè)里有句話，做款創(chuàng)新藥一般要投入“Double Ten”（雙10），即10億美金、10年時間。

　　房健民指出，創(chuàng)新藥研發(fā)的確會經(jīng)歷漫長的時間周期，并伴隨很大風(fēng)險，前期需要巨大的資金投入。因此，藥品上市后一定要能得到一定回報，這樣藥企才能將創(chuàng)新持續(xù)下去。

　　以榮昌生物為例，有兩款first-in-class（首創(chuàng)）產(chǎn)品上市后，按理說公司很快就能實現(xiàn)盈利，然而事實并非如此。

　　“這些藥物上市銷售快三年，雖然數(shù)據(jù)層面每年都增長蠻快，但公司想從這里真正取得資金支持是很難的，因為藥價太便宜了。”房健民表示。

　　一組數(shù)據(jù)是，2023年多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥在歐美獲批上市，定價平均高于國內(nèi)至少十五倍。而首款在美上市的國產(chǎn)PD-1抗癌藥物，美國定價超國內(nèi)定價30多倍。

　　“其實我們不追求高的藥價，只是希望有一個更合理的價格。谷賤傷農(nóng)，藥也一樣。壓低創(chuàng)新藥價格不是一個長遠(yuǎn)的辦法，這樣傷的是整個行業(yè)。”房健民坦言道。

　　房健民指出，醫(yī)保有一個“總盤子”，涉及到可及性的問題。而事實上，醫(yī)保應(yīng)該將創(chuàng)新藥和仿制藥分開對待，允許企業(yè)有一定自主權(quán)來定價。尤其是對解決臨床需求有重大價值，或者有突破性療法認(rèn)定的創(chuàng)新藥。

　　對于獲批的新藥而言，如何打通“最后一公里”，順利進(jìn)入醫(yī)院也至關(guān)重要。

　　“整個市場可能還是需要有一個綜合性的改革。”房健民認(rèn)為，“總的來說，還是要梳理醫(yī)保政策，考慮到行業(yè)的發(fā)展。只有更多藥物上市，才能讓老百姓獲益，否則行業(yè)就會停滯不前。”

　　立志成為一家跨國生物制藥公司

　　那么2024是否屬于生物醫(yī)藥？

　　“雖說目前整個生物醫(yī)藥行業(yè)相對悲觀一點。它的特殊性在于，前兩年疫情引發(fā)過投資熱，后來有些調(diào)整這也正常。但我們過去也經(jīng)歷很多潮起潮落，資本市場的波動都是有周期性的。”房健民表示。

　　房健民指出，也正是有前幾年的投入，行業(yè)才看到一些成果，如今一個接一個的lincence-out也仰賴于此。資本對于創(chuàng)新的驅(qū)動效果是非常明顯的。

　　當(dāng)然行業(yè)仍有一些機(jī)遇可以把握。

　　一方面，隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民對健康的要求在不斷提高，另外老年人口的增多，也都會對市場產(chǎn)生藥物的需求。

　　“作為投資者來說，行業(yè)低谷期恰恰就是投資的機(jī)會。過去不管是2008年也好，2001年也好，這些時點都是最佳的投資機(jī)會。”房健民表示。

　　另一方面，ADC（抗體偶聯(lián)藥物）作為典型的技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)物，與免疫治療相結(jié)合前途無量，未來也還是會有此起彼伏的“靶標(biāo)”被突破，出現(xiàn)層出不窮的新產(chǎn)品。

　　面對未來，房健民目標(biāo)明確，且依舊對行業(yè)充滿信心。

　　“現(xiàn)在大家都是說資本寒冬，都面臨挑戰(zhàn)，確實是個事實，但我還是很有信心。”房健民表示，“我們的目標(biāo)非常明確，第一，既有產(chǎn)品保持高增長并實現(xiàn)商業(yè)化；第二，持續(xù)推進(jìn)臨床實驗；第三，繼續(xù)開發(fā)新管線、推出新產(chǎn)品。”

　　此外，在收支平衡方面，榮昌生物也有所準(zhǔn)備，比如通過市場授權(quán)減輕開支負(fù)擔(dān)，同時希望將來RC18上市能得到回報，這樣企業(yè)兩三年內(nèi)就能得到一個平衡。

　　“事實上，企業(yè)如果不去搞研發(fā)，只做銷售的話，是可能實現(xiàn)盈利的。但從公司發(fā)展角度來看，不能不做科研，要厚積薄發(fā)。”房健民表示，“我們心中還是有一個夢想，從一家未盈利的生物科技公司（Biotech），成長為在國際上都具有重要影響力的生物制藥公司（Pharma）。我們已經(jīng)在嘗試這樣做了。”